1. 預(yù)期用途

NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型（標(biāo)準(zhǔn)品）用于核酸檢測(cè)的第一個(gè) HPV 33 型 (HPV33) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過(guò) BglII 在 nt 2796（位于 E2 基因中）克隆的全長(zhǎng) HPV33 DNA（Beaudenon 等，1986）。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類(lèi)基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。該材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/260 人乳頭瘤病毒33型（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。

該材料含有來(lái)自人類(lèi)胎盤(pán)的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

HPV33 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC 代碼 14/260）的規(guī)定單位為每安瓿 1.6 x 10^7 國(guó)際單位 (IU)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 0.5 mL HPV33 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤(pán)的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存儲(chǔ)

收到時(shí)，安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。